ISA101b长肽靶向HPV16阳性宫颈癌，获得FDA颁予的孤儿药称号

ISA Pharmaceuticals月其主要候选产品线ISA101b，可用治疗16型人瘤病毒（HPV16）感染性宫颈癌，获得了美国食品和小儿物管理局（FDA）的“孤儿小儿”称号。

根据疾病控制与预防当中心的最新统计，HPV每年在美国引起34000多例胃癌。宫颈癌是异性恋当中最常见的与HPV相关的胃癌，其当中HPV16大约占50％。HPV16感染性宫颈癌是美国15-44岁异性恋的第二大胃癌。由于筛查和接种预防，宫颈癌的发病率每年以1％的速率下降。SEER资料库届时，2020年美国大约有13800例新发病例和4290例宫颈癌死亡病例。

ISA101b是针对HPV16诱导的宫颈癌和；大咽癌的诊断过渡阶段免疫疗法，基于ISA专有的合成长肽技术，诱导对HPV16化学物质E6和E7蛋白的特异性免疫反应。该产品线已最终公共安全地完毕了200余例高血压的多项人体诊断研究。

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ISA101已被断言对现代、HPV16感染性、恶变前高血压有效。在晚期HPV16感染性宫颈癌当中，ISA101b与化学疗法都能发挥协同作用。晚期胃癌因为化学治疗（例如卡铂和紫杉醇）导致局部和细菌性免疫抑制，而 ISA101b都能通过激活T细胞免疫从而更发挥作用攻击胃癌。2期诊断研究推测HPV16感染性的头颈部癌高血压当中，ISA101b与nivolumab（外用PD1外用体）一线联合治疗，应答率和总生存率大约为外用PD1实体疗法的两倍。

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